Test de stérilisation

Test de stérilisation

L’autoclave est un dispositif médical. Du fait de son rôle, l’autoclave est classé comme dispositif médical de classe IIb, ou dit autrement, un autoclave est un dispositif médical à risque potentiel élevé ou important.

Le rôle d’un autoclave médical, et plus précisément un autoclave de classe B, est de venir assurer l’état de stérilité microbiologique des dispositifs médicaux qu’il doit stériliser.

Pour venir assurer cet état, un autoclave utilise la vapeur d’eau saturée sous vide comme agent stérilisant.

Les tests ont pu rôle de venir s’assurer que tout se passe bien avec votre autoclave et que la stérilisation est bien assurée.

Deux types de tests existent lorsqu’il est question d’autoclave de classe B :

• Les tests fonctionnels,
• Les tests de contrôle ;

Comme leurs noms peuvent le laisser penser, le test de fonctionnement va constituer à s’assurer qu’un prince en particulier fonctionne bien alors qu’un test de contrôle va assurer que le processus s’est bien déroulé.

Dans le but d’effectuer certains de ces tests de stérilisation, des outils ont été développés comme le test Helix, le test Bowie and Dick et les tests prions.

Qu’est-ce qu’un test Bowie and Dick ?

Le test Bowie and Dick est un test venant à déterminer la force de pénétration de la vapeur d’eau saturée de votre autoclave. Il s’agit d’un test de porosité.

Le but de ce test est de s’assurer qu’une charge poreuse pourra être convenablement stérilisé. Une charge poreuse est en règle générale des compresses ou des champs opératoires. Le test Bowie and Dick est la version moderne du « paquet d’essai standard » composé de champs en pur coton et d’un poids total de 7 kilogrammes. Ainsi, un test Bowie and Dick est un petit paquet qui contient une dizaine de couche de carton épais, au milieu duquel une bandelette réactive à la chaleur. Si cette dernière vire de couleur, alors le test est concluant.

Le test Helix est un test à réaliser quotidiennement, lors de l’allumage de l’autoclave. Votre autoclave doit être mis en position « test bowie and dick ». Le test Bowie and Dick ne peut pas être mené lors de vos phases de stérilisation.

Les résultats de tous les tests doivent être consignés soit sur un cahier, soit sur un logiciel dédié. Le temps de conservation conseillé est de 20 ans.

Attention, le test Bowie and Dick n’est pas un test valide pour les charges creuses.

Qu’est-ce que le test Helix ?

Le test Helix est un test qui vise à déterminer si le vide se fait bien et si la vapeur pénètre bien dans les charges creuses. Le but est de s’assurer que tous vos instruments, même ceux étant creux à l’intérieur soient bien stérilisé.

Tout comme le test Bowie and Dick, le test Helix s’appuie sur un papier possédant un colorant réactif à la chaleur. La bandelette sur laquelle se trouve le réactif est placé dans un tuyau d’environ un mètre cinquante de long, replié sur lui-même, dont une extrémité est fermée et l’autre ouverte. La bandelette réactive est quant à elle placé dans une petite capsule qui elle-même est placée à l’extrémité fermée du tube plastique. Si la vapeur d’eau saturée arrive bien à pénétrer jusqu’à la capsule, alors la bandelette changera de couleur.

À l’instar du test Bowie and Dick, le test Helix est à réaliser avant de démarrer vos séances de stérilisation de vos dispositifs médicaux. Il est important que l’autoclave n’ait pas été utilisé, et qu’il soit mis en position « test Helix ».

Ces résultats de tests doivent également être conservés de la même manière et pour la même durée que les tests Bowie and Dick.

Le test Helix valide à la fois la quantité de vapeur générée, ainsi que la mise sous vide de l’autoclave.

Notez que pour tester le vide fractionné fait par votre autoclave de classe B, le programme « test Vacuum » est le seul à valider que votre autoclave produit bien le vide requit.

Ainsi, avec le test Bowie and Dick et le test Helix, ce sont trois tests à lancer avant de pouvoir utiliser votre autoclave. Ces tests sont règlementaires et doivent pouvoir être prouvés en cas de contrôle.

Qu’est-ce que le test de prion ?

Le test de prion est à ranger parmi les tests de stérilisation dit « de contrôles ».

Le but d’un test prion est de s’assurer de la présence ou non de protéine de type prion. Le test prion est généralement présenté sous la forme d’une bandelette avec un ou plusieurs points jaunes qui virent au noir lors d’un contact prolongé avec la chaleur de votre autoclave.

Contrairement aux tests fonctionnels devant se faire avant vos phases de stérilisation, le test prion est à réaliser en même temps que vos stérilisations. Il suffit alors de glisser une bandelette dans l’un de vos sachets ou gaines de stérilisation.

Qu’est-ce qu’un test fonctionnel pour un autoclave médical ?

Test Helix, test Bowie and Dick et « vacuum test » sont à ranger parmi les tests fonctionnels. Un test fonctionnel est un test qui vient « tester certains points techniques vitaux pour une bonne stérilisation » comme la production de vide ou la production de vapeur d’eau saturée. Cela n’indique pas que l’autoclave « fait bien son travail ». Ce sont les tests de contrôle qui assure cela.

Ainsi, un test fonctionnel doit toujours se faire au moment de démarrer ses stérilisations, contrairement à un test de contrôle qui doit se faire en même temps qu’une stérilisation.