Coton hydrophile EUROMEDIS – accordéon à découper

Le coton hydrophile EUROMEDIS est un dispositif médical de Classe I, destiné aux soins courants pour l’absorption des exsudats, le nettoyage périphérique des plaies et des instruments, ainsi que comme support à l’application de produits sur la peau. Il est conçu pour un usage transitoire et peut être utilisé chez tous les patients, y compris les patients de moins de 1 kg, 3,5 kg, 10 kg et 15 kg.

Fabriqué à partir de 100 % coton, ce coton hydrophile est blanchi au peroxyde d’hydrogène (H₂O₂), sans utilisation de chlore ni d’agent fluorescent. Il ne contient ni latex, ni phtalates, ni DEHP, et ne fait appel à aucun agent de vulcanisation. Le produit est d’origine biologique.

Le coton hydrophile EUROMEDIS est conditionné en sachet polyéthylène pour l’emballage primaire, avec un carton en conditionnement secondaire.

Ce dispositif n’est pas stérile, mais peut être stérilisé à l’oxyde d’éthylène (EtO) si nécessaire. Il est classé comme dispositif à usage unique. Sa durée de validité est de 5 ans, sous réserve de respecter les conditions de conservation recommandées, à savoir dans un endroit propre et sec, à l’abri de la lumière.

Le coton hydrophile EUROMEDIS est conforme au Règlement MDR 2017/745, et répond aux normes ISO 15223-1, ISO 13485, ISO 14971 et ISO 10993. Il est destiné à être utilisé comme barrière mécanique, pour la compression ou pour l’absorption des exsudats, conformément à sa déclaration de conformité européenne.

Sur le plan environnemental, le produit est composé de 100 % de matériaux recyclables, avec un conditionnement secondaire en carton contenant entre 70 % et 95 % de matériaux recyclés ou certifiés FSC/PEFC, et intégralement recyclable.

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