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Dermatoscope numérique DermLite skeen posé sur sa base de charge, vue de face côté écran
Dermatoscope DermLite skeen sur sa base de charge, vue de profil côté écran
Dermatoscope DermLite skeen sur sa base de charge, vue arrière en trois quarts
Dermatoscope DermLite skeen sur sa base de charge, vue de dos avec lentille de dermatoscopie
Dermatoscope numérique DermLite skeen, vue de face de l’écran tactile et du boîtier
Dermatoscope DermLite skeen vu de dos, lentille de dermatoscopie et étiquette d’identification
Lentille de dermatoscopie amovible DermLite skeen, face arrière avec contacts de connexion
Lentille de dermatoscopie amovible DermLite skeen, vue de côté avec plaque de contact
Base de charge DermLite skeen vue de dessus, compartiment de rangement et contacts de charge
Base de charge DermLite skeen vue de face, compartiment IceCap et broches de charge
Base de charge DermLite skeen vue de côté, IceCap dans le compartiment de rangement
Dermatoscope DermLite skeen, gros plan sur la lentille de dermatoscopie fixée au boîtier
Dermatoscope DermLite skeen, lentille de dermatoscopie détachée, LED et caméra visibles
Dermatoscope DermLite skeen, lentille de dermatoscopie détachée et couvercle IceCap
Dermatoscope DermLite skeen en mode UV, image dermatoscopique d’une lésion affichée à l’écran
Écran tactile du DermLite skeen affichant une image dermatoscopique d’une lésion pigmentée
Dermatoscope DermLite skeen, lentille éclairée au contact de la peau de l’épaule
Dermatoscope DermLite skeen sur sa base de charge, à côté d’un poste informatique
Dermatoscope numérique DermLite skeen posé sur sa base de charge, vue de face côté écran
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Dermatoscope numérique DERMLITE skeen - éclairage polarisé, non polarisé et UV - kit avec base de charge

DL 1051

Dermatoscope numérique portatif DermLite skeen (modèle SK2), doté d'un écran tactile, d'une caméra et d'un système d'éclairage intégrés, destiné à l'examen visuel non invasif de la peau intacte par les professionnels de santé.

  • Dispositif médical de classe I
  • Éclairage à polarisation croisée, non polarisé, à polarisation parallèle, UV 365 nm et UV 405 nm
  • Lentille de dermatoscopie Ø 15 mm, grossissement 10x, utilisable avec ou sans contact
  • Livré avec base de charge, câble USB-C, adaptateur secteur, 5 IceCap et chiffon microfibre
Description

Le DermLite skeen est un dermatoscope numérique portatif doté d'un écran, d'une caméra et d'un système d'éclairage intégrés pour l'imagerie clinique et dermatoscopique de la peau et des cheveux. Il réunit dans un même appareil la prise d'images cliniques, dermatoscopiques et trichoscopiques. L'appareil comprend un écran tactile intégré de 6,7 pouces, une caméra, le Wi-Fi, un port USB-C et des contacts de charge.

La lentille de dermatoscopie amovible, fixée par aimants, intègre 16 LED : 4 LED blanches à polarisation croisée, 4 LED blanches à polarisation parallèle, 4 LED UV 365 nm et 4 LED UV 405 nm. Deux boutons d'action servent à changer de mode d'éclairage et à capturer les images directement depuis l'appareil. La fonction MultiShot™ capture en une seule pression des images en lumière polarisée, non polarisée et UV. Les fonctions complémentaires relèvent du logiciel FotoFinder.

 

Indications

Cet appareil est destiné à des fins médicales pour éclairer les surfaces corporelles. Il est utilisé pour l'examen visuel non invasif de la peau intacte et aide les cliniciens à évaluer et différencier les anomalies cutanées en améliorant la visualisation des structures superficielles et sous-cutanées. Ce produit fonctionnant sur batterie est destiné uniquement à un usage externe par ou sur ordre d'un professionnel de santé.

 

Caractéristiques et déclinaisons

Modes d'éclairage : polarisation croisée, non polarisé, polarisation parallèle, UV 365 nm et UV 405 nm. La lumière non polarisée montre la morphologie de surface et les détails superficiels. La lumière à polarisation croisée réduit les reflets et fait apparaître les structures pigmentées et vasculaires plus profondes. La lumière UV visualise des motifs de fluorescence non visibles sous éclairage conventionnel.

LED blanches : température de couleur 5000 K à 8000 K, indice de rendu des couleurs Ra ≥ 60, éclairement ≥ 10 klux (luminosité élevée). LED UV : intensité ≥ 10 mW/cm².

Optique : 2 éléments de lentille, diamètre 15 mm, grossissement 10x, focale effective 25 mm, traitement antireflet. Filtres de polarisation et filtres passe-bande UV.

Alimentation : batterie lithium polymère 3,9 V, 5000 mAh. Autonomie de 5 heures à luminosité maximale en utilisation continue. Charge à plus de 75 % de la capacité en 1,5 heure, par USB-C ou sur la base de charge. Pourcentage de charge de la batterie affiché sur l'appareil.

Dimensions : 180 × 127 × 33 mm. Masse : 350 g.

 

Mises en garde et précautions

Vérifiez le bon fonctionnement de l'appareil avant chaque utilisation. N'utilisez pas l'appareil ou ses composants s'ils présentent des dommages visibles. En cas d'incident grave lié à l'utilisation de cet appareil, avertissez immédiatement DermLite et, si la réglementation locale l'exige, votre autorité nationale de santé.

Attention : ne regardez pas directement la lumière LED. Les patients doivent fermer les yeux pendant l'examen.

Avis : ce produit du groupe de risque 1 émet une lumière UV de 365 nm et 405 nm. Ne regardez pas directement la lumière. Dans le pire des cas, la valeur EHV de ce dispositif est de 21,66 à la distance correspondant au point d'accès humain le plus proche (peau) et pour une durée d'exposition de 10 s.

Attention : n'utilisez pas l'appareil dans des zones présentant un risque d'incendie ou d'explosion (par exemple, environnement riche en oxygène).

Attention : n'exposez pas les bornes de charge à des matériaux conducteurs étrangers ou parasites.

Attention : lors d'une utilisation prolongée, la surface en contact avec le patient peut atteindre une température maximale de 42 °C. Évitez tout contact continu prolongé avec la même zone de peau. Faites preuve d'une prudence accrue avec les patients susceptibles de présenter une sensibilité réduite à la chaleur.

Attention : ce produit contient des aimants. Ne pas utiliser à proximité de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs ou objets sensibles aux champs magnétiques.

N'utilisez pas cet appareil pendant une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou dans un environnement d'IRM.

Avertissement : ce produit peut exposer à des produits chimiques, dont le chlorure de méthylène et le chrome hexavalent, reconnus par l'État de Californie comme pouvant provoquer le cancer ou des troubles de la reproduction. Voir www.P65Warnings.ca.gov.

Compatibilité électromagnétique : l'utilisation de cet équipement à côté d'autres équipements ou empilé avec eux doit être évitée, car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement ; si une telle utilisation est nécessaire, les équipements doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement. L'utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique et un fonctionnement incorrect. Les émetteurs RF portables ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute partie de l'appareil.

Batterie : après une utilisation intensive ou avec le temps, les performances de la batterie peuvent se dégrader, entraînant une diminution de sa capacité ou un gonflement. Soyez attentif aux signes tels qu'une autonomie réduite, des arrêts inattendus, un fonctionnement irrégulier ou une perte soudaine d'alimentation. Si vous observez l'un de ces signes, cessez d'utiliser l'appareil.

Aucune modification de cet appareil n'est autorisée. Les réparations doivent être effectuées uniquement par du personnel qualifié.

 

Mode d'emploi

Avant la première utilisation, chargez la batterie interne.

Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt pour allumer l'appareil. Faites glisser vers le haut pour le déverrouiller et suivez les instructions à l'écran.

Imagerie clinique : tenez l'appareil avec l'écran face à vous et la caméra dirigée vers la zone cible.

Dermatoscopie : fixez la lentille dermatoscopique avec l'entretoise, puis appuyez doucement la plaque de contact encliquetable à plat contre la peau. Pour une dermatoscopie sans contact, retirez la plaque de contact. Utilisez les deux boutons d'action pour basculer entre les modes d'éclairage polarisé, non polarisé et UV, ou pour capturer des images.

Lentille : alignez la ligne indicatrice de la lentille avec le repère du boîtier pour l'attacher ; si elle est mal alignée, les aimants ne s'enclenchent pas. Tirez simplement pour la détacher. Pour retirer l'entretoise, tournez-la dans le sens antihoraire et tirez ; réattachez-la en tournant dans le sens horaire jusqu'à fixation.

IceCap : dans le cadre des mesures de contrôle des infections, enclenchez un couvercle jetable IceCap sur la plaque de contact en verre installée. Pour le retirer et le jeter, tirez simplement.

Veille et arrêt : appuyez brièvement sur le bouton Marche/Arrêt ou placez l'appareil sur la base de charge pour passer en veille. Pour l'éteindre complètement, maintenez le bouton Marche/Arrêt enfoncé 2 à 3 secondes et suivez les instructions à l'écran.

Charge : connectez le câble USB fourni à l'adaptateur secteur inclus, puis branchez-le sur le port de charge situé sous la base de charge ou directement sur le port USB de l'appareil. Avec la base de charge, assurez-vous que ses broches sont correctement en contact. Pendant la charge, le voyant émet des pulsations blanches, puis reste allumé en blanc lorsque la charge est complète.

Nettoyage : l'extérieur de l'appareil, à l'exception des parties optiques, peut être nettoyé avec de l'alcool isopropylique (70 % vol.) avant utilisation sur un patient. L'objectif doit être traité comme un équipement photographique de haute qualité, nettoyé avec des produits standards pour lentilles et protégé contre les produits chimiques nocifs. N'utilisez pas de matériaux abrasifs et ne plongez pas l'appareil dans un liquide. Ne pas stériliser en autoclave.

Maintenance : il est recommandé de vérifier le bon fonctionnement de l'appareil tous les six mois.

 

Instructions à communiquer aux patients

Les patients doivent fermer les yeux pendant l'examen.

 

Présentation, conservation et stérilité

Le kit comprend : DermLite skeen (écran tactile intégré, caméra, Wi-Fi, port USB-C, contacts de charge et boîtier à trois boutons), lentille de dermatoscopie (éclairage à polarisation croisée, non polarisé, à polarisation parallèle et UV, avec entretoise amovible et plaque frontale encliquetable), base de charge, câble USB-C, adaptateur secteur USB-PD avec adaptateurs internationaux, 5 protections IceCap et chiffon en microfibre. Le compartiment IceCap intégré à la base de charge peut également servir au rangement de la lentille de dermatoscopie.

Conditions d'utilisation : +10 °C à +35 °C, 30 % à 75 % d'humidité relative, 700 hPa à 1060 hPa. Conditions de stockage : +5 °C à +45 °C, 45 % à 80 % d'humidité relative, 500 hPa à 1060 hPa. Conditions de transport : -20 °C à +50 °C, 45 % à 80 % d'humidité relative, 500 hPa à 1060 hPa.

Durée de vie : 5 ans ; le produit peut continuer à être utilisé au-delà de cette période s'il est en bon état de fonctionnement et de sécurité.

Élimination : cet appareil contient de l'électronique et une batterie à éliminer séparément. Ne pas jeter avec les ordures ménagères. Respecter la réglementation locale en matière de déchets.

 

Lire attentivement la notice d'utilisation avant toute utilisation.

 

Informations issues de la description technique DermLite skeen (TD-SK2-0001, rév. A), de la notice d'utilisation (SK2-1701B, 11/09/2026) – DermLite LLC – et de la brochure DermLite skeen (EN, V1.0, 09/2026) – FotoFinder Systems GmbH. Fiche mise à jour le 29/10/2026.

 

PMD MÉDICAL, distributeur de dispositifs médicaux basé à Nîmes, propose aux professionnels de santé du matériel médical professionnel, des consommables médicaux et des équipements pour cabinet médical.

Plus de détails expand_more
  • Marque : DermLite
  • Fabricant : DermLite LLC (Aliso Viejo, États-Unis)
  • Mandataire européen : E C Rep Ltd (Dublin, Irlande)
  • Distributeur : PMD MÉDICAL
  • Référence fabricant : SK2
  • Type : dermatoscope numérique portatif
  • Écran : tactile intégré, 6,7 pouces
  • Éclairage : 4 LED blanches polarisation croisée, 4 LED blanches polarisation parallèle, 4 LED UV 365 nm, 4 LED UV 405 nm
  • Modes : polarisation croisée, non polarisé, polarisation parallèle, UV 365 nm, UV 405 nm
  • Optique : 2 éléments, Ø 15 mm, grossissement 10x, focale effective 25 mm, traitement antireflet
  • Matériaux : aluminium, polycarbonate, nylon, caoutchouc silicone, verre, acétate de cellulose
  • Dimensions : 180 × 127 × 33 mm
  • Masse : 350 g
  • Batterie : lithium polymère 3,9 V, 5000 mAh
  • Autonomie : 5 h à luminosité maximale, en continu
  • Temps de charge : 1,5 h pour plus de 75 % de la capacité
  • Alimentation externe : 5 V DC 3 A ou 9 V DC 1,6 A (USB-PD)
  • Connectique : USB-C, contacts de charge pour base de charge, Wi-Fi
  • Protection : alimentation interne, IPX0, partie appliquée de type B
  • Environnement d'utilisation : établissement de santé professionnel
  • Usage : réutilisable (IceCap à usage unique)
  • Durée de vie : 5 ans
  • Garantie fabricant : 2 ans pièces et main-d'œuvre
  • Conditionnement : 1 dermatoscope, 1 lentille de dermatoscopie, 1 base de charge, 1 câble USB-C, 1 adaptateur secteur, 5 IceCap, 1 chiffon microfibre
  • Qualification : dispositif médical de classe I (règlement (UE) 2017/745)
  • Organisme notifié : non applicable
  • Code GMDN : 18021 – Dermatoscope, optique
  • Code EMDN : Z12040108
  • Normes de conception : ISO 13485, ISO 14971:2019, IEC 60601-1:2020, IEC 60601-1-2:2020, IEC 62471:2006, IEC 62366-1:2015+A1:2020, UN/DOT 38.3

Chargez la batterie interne avant la première utilisation, puis vérifiez le bon fonctionnement de l’appareil avant chaque examen et, de manière plus complète, tous les six mois, comme le recommande la notice.

Quels modes d'éclairage le DermLite skeen propose-t-il ?

Cinq modes : polarisation croisée, non polarisé, polarisation parallèle, UV 365 nm et UV 405 nm. Le changement de mode se fait avec les deux boutons d'action.

 

Le DermLite skeen peut-il être utilisé sans contact ?

Oui. Pour une dermatoscopie sans contact, retirez la plaque de contact encliquetable en la tirant délicatement ; réattachez-la en la clipsant.

 

Peut-on réaliser des photos cliniques en plus de la dermatoscopie ?

Oui. Pour l'imagerie clinique, tenez l'appareil avec l'écran face à vous et la caméra dirigée vers la zone cible. Pour la dermatoscopie, fixez la lentille dermatoscopique avec l'entretoise.

 

Quelle est l'autonomie de la batterie ?

5 heures à luminosité maximale en utilisation continue. La charge à plus de 75 % de la capacité prend 1,5 heure, sur la base de charge ou directement par le port USB-C.

 

Comment nettoyer l'appareil entre deux patients ?

L'extérieur, à l'exception des parties optiques, peut être nettoyé avec de l'alcool isopropylique (70 % vol.). L'objectif se nettoie avec des produits standards pour lentilles. Ne pas immerger, ne pas utiliser de produits abrasifs, ne pas autoclaver. Un couvercle jetable IceCap peut être enclenché sur la plaque de contact.

 

Quelle est la classe réglementaire du DermLite skeen ?

Le DermLite skeen (SK2) est un dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745.

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