LEUKOPLAST Colle cutanée adhesive tube - Boîte de 10

Leukoplast® skin adhesive est une colle cutanée stérile à haute viscosité utilisée pour la fermeture cutanée de plaies ou d’incisions. Sous l’effet de l’humidité existante de la peau, la colle se polymérise en quelques secondes et forme un film souple qui protège la plaie et rapproche ses berges en toute sécurité.

Leukoplast® skin adhesive est destiné à être utilisé par des professionnels de santé formés. Il est indiqué pour la fermeture cutanée de plaies superficielles, non infectées et sans tension, dont les berges peuvent être facilement rapprochées.

Caractéristiques

• Colle à haute viscosité
• Polymérisation rapide
• Embout pré-vissé pour une manipulation aisée
• Embout biseauté permettant une application large ou fine de la colle
• Utilisation sans anesthésie locale
• Application et retrait indolores
• Couleur violet pâle lors de l'application, puis transparente une fois polymérisée
• Film flexible et résistant à l'eau
• Forme une barrière microbienne
• Stockage à température ambiante, inférieure à 30 °C
• Formule sans latex et sans phtalates

Composition

La colle cutanée est composée de :

• 2-octyl cyanoacrylate, monomères et polymères : environ 58 %
• n-butyl cyanoacrylate, monomères : environ 34 %
• Tributyl Citrate : plastifiant
• Violet D&C #2 : colorant permettant de rendre la colle visible lors de l'application

Le tube est en aluminium.

Indications

Leukoplast® skin adhesive est indiqué pour la fermeture cutanée de plaies superficielles, non infectées et sans tension, dont les berges peuvent être facilement rapprochées.

Il peut notamment être utilisé pour :

• les coupures ou lacérations ;
• les ponctions et petites incisions chirurgicales, notamment au niveau des sites d'insertion de cathéters.

Le produit doit être utilisé par des professionnels de santé formés.

Mode d'emploi

Leukoplast® skin adhesive est une colle à haute viscosité. Afin d'éviter une fuite accidentelle vers des zones non souhaitées, la plaie doit être positionnée dans le plan horizontal. La colle doit être appliquée uniformément en surplombant la plaie.

1. S'assurer de l'hémostase de la plaie.
2. Nettoyer soigneusement la plaie, par exemple à l'aide de sérum physiologique. Nettoyer et sécher la peau péri-lésionnelle en veillant à ce qu'elle soit dépourvue de toute substance graisseuse, d'huile et de solvant.
3. Ouvrir le blister stérile et sortir le tube.
4. Tenir le tube par sa base, l'ouverture orientée vers le haut, puis finir de visser l'applicateur sans presser le tube. Le sceau métallique est alors perforé et la colle cutanée peut être appliquée en pressant légèrement le tube.
5. La colle cutanée de couleur violet pâle doit être utilisée rapidement après ouverture du tube.
6. Utiliser les doigts gantés ou des pinces afin de rapprocher soigneusement les berges de la plaie.
7. Appliquer une fine couche de Leukoplast® skin adhesive sur les berges de la plaie d'un mouvement uniforme.

Une seule couche est suffisante pour une fermeture sûre et permanente de la plaie.

Le temps de prise est de 25 à 40 secondes et le temps de polymérisation totale est d'environ 60 secondes. La vitesse de polymérisation dépend notamment de l'humidité de l'air, de la peau et de l'épaisseur de colle appliquée.

Le tube de 0,70 ml peut recouvrir des plaies jusqu'à 20 cm.

L'application d'une quantité excessive de colle peut ralentir la formation du film. Les berges de la plaie doivent rester rapprochées pendant environ 60 secondes.

Après la polymérisation de la première couche, il est possible d'appliquer une seconde couche plus large afin de créer un film protecteur antimicrobien.

Film protecteur

La colle cutanée forme un film sûr et protecteur lorsqu'elle n'adhère plus aux doigts. En cas d'application d'un pansement, celui-ci ne doit adhérer ni à la plaie ni au film.

Une fois la plaie fermée par Leukoplast® skin adhesive, un film à peine visible apparaît à la surface de la peau. Ce film est imperméable à l'eau. La plaie peut être exposée à l'eau, mais pas de façon prolongée. Une douche rapide est possible. Après contact avec l'eau, la zone de la plaie doit être séchée en la tapotant délicatement.

Le film maintient la plaie fermée jusqu'à ce que la résistance de la cicatrice soit suffisante. Il s'élimine lentement par fragments tandis que la plaie cicatrise, puis disparaît au bout de 5 à 10 jours lorsque la couche cutanée la plus superficielle s'est renouvelée.

Contre-indications

Leukoplast® skin adhesive ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :

• adhésivité impossible ou insuffisante, notamment en présence de peau mouillée, d'exsudats, de sébum ou de mucus, de lotion ou de pommade à base d'huile ;
• zone pileuse ou toute autre zone qui altère ou ne permet pas la fermeture de la plaie au moyen d'une colle cutanée ;
• contact avec les yeux ou les muqueuses ;
• plaies ouvertes infectées ;
• plaies comportant des berges déchiquetées ;
• plaies consécutives à des morsures ;
• escarres ;
• plaies exposées aux frictions ;
• excisions cutanées étendues ;
• plaies exposées à l'humidité ;
• plaies avec perte de substances ;
• plaies avec forte tension, sauf si cette tension a été réduite par des sutures intradermiques ou sous-cutanées ;
• allergie connue à l'un des composants.

Précautions d'emploi

• Conserver uniquement dans le conditionnement d'origine.
• Ne pas utiliser si le blister est ouvert ou endommagé.
• Utiliser le produit dans les minutes qui suivent l'ouverture du tube, car la colle commence à se polymériser au contact de l'humidité de l'air.
• Ne pas presser le tube avant de l'ouvrir.
• Si le tube est déformé, prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter que son contenu ne se répande à l'ouverture.
• Ne pas appliquer Leukoplast® skin adhesive sur une surface cutanée où la tension est élevée, sauf si cette tension a été réduite par des sutures intradermiques ou sous-cutanées.
• Ne pas mettre la colle en contact avec les yeux, les muqueuses ou une plaie ouverte infectée.
• La pénétration de colle cutanée dans la plaie peut provoquer une réaction due à la présence d'un corps étranger ou entraîner un mauvais résultat esthétique.
• Éliminer la colle en excès à l'aide d'un linge sec ou d'une compresse.
• Ne pas appliquer de lotion, de pommade ou d'autres liquides sur le film ou autour de celui-ci.
• Ne jamais frotter, gratter ou tirer sur le film.

Contact accidentel avec la peau ou les yeux

Si deux zones de peau saine sont collées involontairement, les décoller au moyen de vaseline. Ne pas tenter de séparer les zones cutanées collées par traction.

En cas d'utilisation du produit à proximité des yeux, appliquer de la vaseline afin de former une barrière protectrice, protéger les yeux au moyen d'une compresse et positionner le patient de manière à empêcher la colle de s'écouler vers les yeux.

En cas de contact accidentel avec l'œil, appliquer une pommade ophtalmique. Si les paupières sont collées, ne pas tenter de les ouvrir par traction.

Si le film se détache prématurément avant la cicatrisation totale de la plaie, ou si la plaie s'ouvre ou s'infecte, un médecin doit être immédiatement consulté.

Particularités d'utilisation

Leukoplast® skin adhesive est conçu pour un usage unique sur un même patient. Un même tube peut être utilisé sur plusieurs plaies d'un même patient. Le matériel restant doit ensuite être éliminé.

Ne pas réutiliser ni restériliser. La réutilisation de la colle cutanée expose les patients à un risque de contamination par des agents pathogènes.

Éviter tout contact de la colle cutanée avec les gants, les instruments et les dispositifs, et tout particulièrement avec les surfaces ne pouvant pas être nettoyées au moyen d'acétone, car le cyanoacrylate pourrait les endommager de façon irréversible.

Conditionnement et stérilisation

Leukoplast® skin adhesive est conditionné par boîte de 10 blisters avec notice d'utilisation. Le produit est livré stérile et stérilisé à l'oxyde d'éthylène.

Conditions de stockage

Stocker le produit dans un milieu propre et sec, dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil, à une température inférieure à 30 °C.

Accessoire associé

Les sutures cutanées adhésives Leukoplast® wound closure strip ou les sutures dermiques profondes sont indiquées par le fabricant comme accessoires associés.

Informations réglementaires

Leukoplast® skin adhesive est un dispositif médical de classe CE IIa.

Le certificat de marquage CE n°755958 R0000 a été délivré par BSI (2797).

La durée de vie du produit est de 2 ans. Le produit n'est pas remboursé par l'assurance maladie.

Pour les professionnels de santé à la recherche de matériel médical professionnel pour la fermeture cutanée des plaies et des incisions, PMD MÉDICAL propose Leukoplast® skin adhesive, une colle cutanée stérile à haute viscosité disponible en plusieurs contenances.