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Fil de suture antibactérien stérile synthétique résorbable à usage chirurgical
Le fil de suture PDS™ Plus antibactérien est un fil résorbable synthétique monofilament hautement fiable, conçu pour assurer une coaptation précise et durable des tissus mous en chirurgie. Fabriqué à partir de polydioxanone à 99,85 %, il offre une résorption progressive avec une réaction tissulaire minimale, ce qui en fait un choix adapté aux procédures nécessitant une contention prolongée allant jusqu’à 6 semaines.
L’intégration d’Irgacare® MP (triclosan) confère à ce fil une propriété antibactérienne à large spectre, réduisant le risque de colonisation bactérienne au niveau du site opératoire. Disponible en version incolore ou violette, il facilite la visibilité dans le champ opératoire pour une manipulation optimale.
Le PDS™ Plus est stérile, sans latex, et stérilisé à l’oxyde d’éthylène, répondant aux exigences strictes des Pharmacopées européenne (Ph. Eur.) et américaine (USP). Il est conditionné en boîte de 36 fils et destiné exclusivement à une utilisation par des professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de suture chirurgicale.
Ce fil est notamment recommandé pour les interventions sur tissus mous, y compris en contexte pédiatrique cardiovasculaire lorsque requis, tout en étant conçu pour minimiser les réactions tissulaires.
Précautions d’emploi :
Conserver à une température inférieure à 30 °C, à l’abri de l’humidité, de la lumière et de la chaleur directe. Ne pas utiliser après la date de péremption. Assurer la traçabilité via le code UDI/GTIN présent sur l’emballage.
Le PDS™ Plus répond aux standards les plus exigeants en matière de sécurité, performance et conformité réglementaire, garantissant fiabilité et qualité pour les procédures chirurgicales modernes.
| Caractéristique | Détail |
|---|---|
| Type de produit | Fil de suture résorbable |
| Structure | Monofilament |
| Matériau | Polydioxanone (99,85 %) |
| Agent antibactérien | Irgacare® MP (triclosan) |
| Couleur | Violet |
| Stérilisation | Oxyde d’éthylène |
| Latex | Sans latex |
| Usage | Chirurgical |
| Indication principale | Coaptation des tissus mous |
| Contention prolongée | Jusqu’à 6 semaines |
| Conformité | Pharmacopée européenne & américaine |
| Conditionnement | Boîte de 2 unités |
| Classe DM | Classe III (Règlement UE 2017/745) |
| Fabricant | Johnson & Johnson International |
| Traçabilité | UDI / GTIN |
| Conservation | < 30 °C, à l’abri de l’humidité |
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